Avant qu’un médicament puisse être employé en clinique, son efficacité et son innocuité doivent être confirmées par des essais thérapeutiques adéquats. Les normes internationales de réglementation, les principes scientifiques destinés à la conception d’essais cliniques et les règlements des bonnes pratiques cliniques ont été élaborés pour permettre de satisfaire à ces exigences. L’étudiant en médecine trouvera dans ce chapitre des renseignements de base sur la mise au point des médicaments et acquerra une meilleure compréhension de cette importante composante de la recherche clinique.