Un aspect important de la recherche clinique est la surveillance. Tous les aspects de ces recherches doivent se faire ouvertement et se prêter à une vérification externe.

Les responsabilités à l’égard des médicaments administrés aux patients comprennent la vérification de la date de péremption, des numéros de lot, de la stabilité et des conditions de conservation. On doit surveiller l’observance thérapeutique en interrogeant le patient et en comptant les comprimés. Tout médicament non utilisé doit être remis à l’investigateur.

Les données suivantes doivent être consignées selon une méthode établie et à des moments précis : l’état du patient avant, pendant et après le traitement; les données de laboratoire; le traitement concomitant et les effets indésirables. L’information consignée dans le formulaire d’observation doit correspondre à l’information contenue dans le dossier médical du patient. Les principes des bonnes pratiques cliniques doivent être respectés. Le nombre de vérifications et leur envergure varieront selon les exigences particulières à chacune des études.

Au terme de l’étude, l’évaluation finale des données relatives à l’efficacité et à l’innocuité relève d’un comité d’arbitrage. Ce comité veille à ce que ces données soient exactes, complètes et lisibles. Enfin, les résultats et les conclusions de l’étude sont résumés dans un rapport final qui doit être révisé et signé par les investigateurs. Par la suite, les données seront publiées dans un journal médical avec comité de pairs.